Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm

‍Đối với những sản phẩm đặc biệt được nhà nước quy định tổ chức, cá nhân sản xuất hay kinh doanh sản phẩm này phải tiến hành làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm với các cơ quan thẩm quyền. 

Vậy Hồ sơ thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ được tiến hành ra sao, chúng có những lưu ý gì? Công ty GPTP xin tư vấn để quý khách hàng tham khảo.

Sản phẩm bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm

Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ - CP:  Quy định chi tiết về  thực thi một số điều Luật An toàn thực phẩm; trong đó, quy định Tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh sản phẩm thực phẩm phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm đối với những đối tượng sau đây:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe - dinh dưỡng y học - thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em đến 36 tháng tuổi.
• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có tác dụng công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc nhóm danh mục phụ gia được phép sử dụng trong chế biến thực phẩm hoặc là không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm

Bước 1:  Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

• Tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh sản phẩm thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hay   nộp đường bưu điện hoặc trực tiếp  đến  cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ bao gồm:

• Nộp đến Bộ Y tế đối với những thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng),  các chất phụ gia thực phẩm hỗn hợp có những công dụng tác dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia  được  phép dùng trong thực phẩm  do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
• Nộp đến những cơ quan quản lý nhà nước  thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định đối với một số  thực phẩm dinh dưỡng y học - thực phẩm dùng cho đối tượng có chế độ ăn đặc biệt - sản phẩm dinh dưỡng dùng cho những trẻ đến 36 tháng tuổi;
• Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất quá nhiều  thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ của Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước thẩm quyền do  UBND  cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức cá nhân đó có quyền lựa chọn nộp hồ sơ  lên  Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận về bộ hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì  sẽ nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

Lưu ý: Trong trường hợp tổ chức cá nhân có từ  2 cơ sở sản xuất trở lên mà cùng sản xuất một loại sản phẩm thì tổ chức, cá nhân đó chỉ  làm  thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại  1 cơ quan quản lý ở địa phương mà có cơ sở sản xuất do tổ chức cá nhân lựa chọn  (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế) . Khi đã lựa chọn được cơ quan quản lý nhà nước để thực hiện đăng ký thì những lần đăng ký về sau phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.

Bước 2: Xử lý hồ sơ đăng ký

• Cơ quan thẩm quyền thực hiện giải quyết thẩm định hồ sơ đăng ký trong thời hạn cụ thể.
• Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm đối với các chất phụ gia thực phẩm hỗn hợp có tác dụng công dụng mới, phụ gia thực phẩm nhưng chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng được dùng trong thực phẩm do Bộ Y tế quy định,  thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt , thực phẩm dinh dưỡng y học , thực phẩm sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 3 năm tuổi được thực hiện trong thời hạn 7 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện trong thời gian là 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Lưu ý:

• Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân nộp lên hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải trả lời bằng văn bản có nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý đối với yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
• Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung; cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ phải có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ ngày có công văn yêu cầu sửa đổi và bổ sung nếu tổ chức, cá nhân nào không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ đó không còn giá trị.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ “đăng ký bản công bố sản phẩm” có trách nhiệm thông báo công khai tên sản phẩm của các tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận “đăng ký bản công bố sản phẩm” trên trang thông tin điện tử (website) của mình và ở trên cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu;
• Có một trong những giấy tờ sau:
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do - Certificate of Free Sale
• Giấy chứng nhận xuất khẩu - Certificate of Exportation
• Giấy chứng nhận y tế - Health Certificate của cơ quan nhà nước thẩm quyền của nước xuất xứ hay xuất khẩu cấp có các nội dung bảo đảm an toàn thực phẩm cho người dùng hoặc được phép bán tự do tại  các thị trường của nước sản xuất / xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm của sản phẩm (bản chính hay sao chứng thực);
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính/sao y có xác nhận của tổ chức, cá nhân).  Khi sử dụng bằng chứng khoa học về những công dụng thành phần của sản thực phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều dùng hàng ngày của thực phẩm tối thiểu phải lớn hơn hay bằng 015 % lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện VSATTP đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp các sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm chức năng, bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01/7/2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
  

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm ATTP (bản chính/ sao chứng thực);
• Bằng chứng khoa học chứng minh được công dụng sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính/sao y có xác nhận của tổ chức, cá nhân). 
• Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng mỗi ngày của các sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc là bằng 15 % lượng sử dụng thành phần nêu trong tài liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong những trường hợp cơ sở thuộc vào đối tượng cần phải cấp phép giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện  ATTP  theo quy định (bản sao y xác nhận của tổ chức, cá nhân);
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)  trong trường hợp sản thực phẩm sản xuất trong nước chính là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPCN) áp dụng từ ngày 01/7/2019 (bản sao có đóng xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Lưu ý: Những tài liệu có trong bộ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm cần phải thể hiện bằng tiếng Việt 100%; trường hợp có tài liệu tiếng nước ngoài thì cần phải dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tài liệu đó phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp ‘hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

Quý khách hàng quan tâm đến ‘Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm’ hoặc mọi thắc mắc về công bố sản phẩm thực phẩm vui lòng để lại lời nhắn bên dưới hoặc gửi vào email chúng tôi sẽ nhanh chóng phản hồi và giải đáp.